登録販売者 第3章 主な医薬品とその作用 問88：主な医薬品とその作用（まれな重篤副作用・横断テーマ）

正答はエ（誤っているもの）です。

SJS・TENは外用ステロイドで対処できる軽微な副作用ではなく、命に関わる重篤な疾患です。初期症状が出た時点で使用中の医薬品を中止し、直ちに医師（皮膚科・眼科）を受診することが必要です。「重症化してから受診」では手遅れになる可能性があります。

SJS・TENの基本整理：

• SJS（スティーブンス・ジョンソン症候群）：発熱・口腔粘膜びらん・目充血・皮膚発疹・水疱
• TEN（中毒性表皮壊死症）：SJSより重症。皮膚が広範囲（体表面積の10%超）に剥離。致命的となることがある
• 原因：解熱鎮痛薬・かぜ薬・抗菌成分等のOTC薬も含む

ゴロ：「SJSはスゴイ（重篤）症状・即中止即受診」

SJSとTENの基本（手引き準拠）:

• SJS（皮膚粘膜眼症候群）：高熱・粘膜（口・目）のただれ・全身の発疹や水疱が現れる。表皮の剥離は比較的限られる。
• TEN（中毒性表皮壊死症）：SJSより重症で、体表面積の10%を超える広い範囲で表皮が剥離する。
• 両者とも発症は非常にまれ・予測が極めて困難だが、いったん発症すると急速に進行し致命的となることがある。原因は医薬品（解熱鎮痛成分・かぜ薬・抗菌成分・一部の漢方等）が多く、OTC薬でも起こりうる。

> 注：発症頻度や致死率の精密な数値は文献により幅があり、手引きの範囲を超えます。登録販売者試験では「まれだが予測困難で重篤」という性質の理解が問われます。

各選択肢の要点:

• ア（正）：初期症状（発熱・口腔粘膜びらん・眼充血・発疹・水疱）と、広範囲の表皮剥離でTENへ移行するという流れは正確。
• イ（正）：解熱鎮痛薬・かぜ薬等のOTC薬も原因となりうる（手引き記載）。
• ウ（正）：「まれ・予測困難・急速進行・致命的となりうる」という性質の記述として正しい。
• エ（誤・正答）：SJS・TENは外用ステロイドで対処できる軽微な副作用ではなく、全身性の重篤疾患。初期症状の時点で中止・受診が必須で、「重症化してから受診」は誤りかつ危険。
• オ（正）：初期症状に気づいたら使用中の薬を直ちに中止し、速やかに専門医（皮膚科・眼科等）を受診する、という対応は正しい。

<!-- 監修確定 2026-06-06（legal-reviser）: standardを選択肢ごとの要点に簡潔化（段差性回復：standard<advanced）。原因は特定製品名を断定せず「解熱鎮痛成分・かぜ薬・抗菌成分・一部漢方」で手引き準拠に統一。精密統計（発症頻度・致死率%）は手引き範囲外のため非掲載。TENの定義は体表面積10%超で維持。 -->

【SJS・TENの免疫病態と登録販売者が知るべき早期警告サイン】

SJS・TENの免疫学的機序:

SJS・TENは遅延型（Ⅳ型）アレルギー反応に分類される薬剤性皮膚障害です。

1. 薬剤または代謝産物が皮膚・粘膜のタンパクとハプテンを形成

2. 抗原提示細胞（ランゲルハンス細胞・樹状細胞）が薬剤-タンパク複合体をT細胞に提示

3. 薬剤特異的細胞傷害性T細胞（CD8+）が活性化

4. 活性化CTLが表皮ケラチノサイトに対してFasL-Fas系・グランザイム・ペルフォリンを介した細胞障害を引き起こす

5. 大量の表皮細胞がアポトーシス→表皮の壊死・剥離

特にT細胞由来のグランリシン（granulysin）というタンパクがTENにおける大量の表皮壊死の主要メディエーターのひとつとして報告されており、病態理解の進展に寄与しています（研究知見であり、登録販売者試験で問われる範囲ではない参考情報です）。

初期症状の時系列（早期発見のために）:

SJS・TENは「かぜがこじれた」と誤解されやすい順序で進みます。

1. 発熱・倦怠感などのかぜ様症状（先行・見落としやすい）

2. 口腔・咽頭粘膜のびらん（口内炎のような、しかし急に多発・悪化するただれ）

3. 眼の充血・目やに・まぶしさ（羞明）

4. 皮膚の紅斑・発疹（中心が暗く周囲が赤い標的状の病変が特徴的）

5. 水疱・びらんが拡大

6. （TEN）体表面積の10%を超える広範囲で表皮が剥離し、やけど（熱傷）に似た状態に至る

「発熱」と「口・目・皮膚の複数の粘膜・皮膚症状」が同時に重なることが、ただの口内炎やかぜとSJSを見分ける最大のポイントです。

HLA（ヒト白血球抗原）との関連:

特定のHLA型を持つ人では薬剤性SJS・TENのリスクが著しく高まることが知られています。

| HLA型 | 関連薬剤 | 主な対象民族 |

|---|---|---|

| HLA-B*15:02 | カルバマゼピン（抗てんかん薬） | 東アジア系（タイ・中国・マレーシア等） |

| HLA-B*57:01 | アバカビル（抗HIV薬） | 欧米系 |

| HLA-A*31:01 | カルバマゼピン | 日本人を含む複数 |

一般用医薬品に関連するNSAIDsについてはHLA型との明確な関連は現時点で確立されていませんが、遺伝的感受性が存在することは医学的に認識されています（この表は処方薬を含む参考であり、登録販売者試験の出題範囲ではありません）。

原因となりうる成分・カテゴリの横断整理:

SJS・TENの重要な特徴は、「特定の1成分だけ」ではなく多くの医薬品で起こりうることです。手引きも原因を特定成分に限定列挙していません。第3章の各論で別々に学ぶ成分が、この副作用では横断的に関わります。

| 成分・カテゴリ | 主に含まれる製品 | 登録販売者の着眼点 |

|---|---|---|

| 解熱鎮痛成分（アスピリン・イブプロフェン・アセトアミノフェン・サザピリン等） | 解熱鎮痛薬・かぜ薬 | 最も相談機会が多い。「かぜ薬・痛み止めを飲んでいて皮膚・粘膜症状」は要警戒 |

| かぜ薬（複数成分の複合配合） | 総合感冒薬 | どの配合成分が原因か特定困難。製品全体を中止し受診へ |

| 抗菌・抗ヒスタミン等の配合成分 | 鼻炎薬・外用消炎薬等 | OTC含有の有無を製品ごとに確認 |

| 一部の漢方・生薬製剤 | 漢方処方 | 漢方でも報告例あり。「自然だから安全」ではない旨を伝える |

> 特定の製品名・処方名を「これがSJSの原因」と断定して伝えることは避けます。原因は使用中の医薬品全般にありうるため、疑わしければ使用中の薬を中止して受診という対応が安全です。

OTC薬による発症例の特徴と登録販売者が知るべきこと:

解熱鎮痛薬・かぜ薬による発症例の特徴：

• 初回使用時より、過去に問題なく使用していた薬でも発症することがある（免疫感作・交差反応等）
• 発症は薬剤開始から数日〜4週間以内が多い
• 初期に「かぜをひいている」と誤解しやすい（発熱・倦怠感が先行する）

初期症状の見分け方（登録販売者が相談を受けた際の確認ポイント）:

| 症状 | SJSを疑うポイント |

|---|---|

| 口の中がただれる・食べられない | 通常の口内炎と異なる急激な悪化・多発病変 |

| 目が充血・目やにが多い | 眼科疾患でなく全身症状の一部として出現 |

| 皮膚に発疹・水疱 | 標的状（中心が暗く周囲が赤い）病変が特徴的 |

| 発熱 | かぜ薬・解熱鎮痛薬使用中に出現している場合は注意 |

| 上記が複数重なる | SJS・TENの可能性を強く疑う |

登録販売者の対応フロー:

1. 医薬品（解熱鎮痛薬・かぜ薬等）使用中の皮膚・粘膜・眼症状の相談

- 「口の中がただれてきた・目が充血している・皮膚に発疹・水疱がある」という組み合わせがあれば、SJSの可能性を念頭に置く

2. 即時中止と医師受診の指示

- 「使用中の薬を今すぐ中止してください」

- 「皮膚科または救急外来（症状が重篤な場合）を速やかに受診してください」

- 「受診時に使用している薬の名前・成分を医師に伝えてください」

3. 外用薬での自己対処を勧めない

- 「とりあえず市販の塗り薬を」は絶対に言わない

- SJS・TENは外用薬での対処は不適切であり、遅延は症状の急速な悪化をもたらす

4. 医療機関での標準治療（参考知識）

- 原因薬の中止（最優先）

- 免疫グロブリン大量静注療法（IVIG）

- 熱傷に準じた集中管理（水分・電解質・感染管理）

- 眼科・皮膚科・救急科の連携

SJS・TENはまれな副作用ですが、発見が1日遅れることで重症化・死亡リスクが増大します。登録販売者が販売現場で早期警告サインを認識し、適切に受診勧奨することが患者の命を守る最前線となります。