登録販売者 第3章 主な医薬品とその作用 問146：主な医薬品とその作用（成分群の横断・剤形）

正答（誤っているもの）はオです。

スプレー剤は広い範囲に均一に塗布できるのが利点であり、「小さな範囲のみ」という説明は誤りです。頭皮・背中・足など広い部位に適しています（オが誤り）。

外用薬の剤形の使い分けを覚えましょう。

| 剤形 | 基剤 | 特徴・向く症状 |

|---|---|---|

| 軟膏 | 油脂性（ワセリン等） | 水分なし・刺激少ない・湿潤部位・創傷面に可 |

| クリーム | 乳剤性（水+油） | 浸透よい・使用感良い・乾燥肌に向く・粘膜不可 |

| ローション | 水性（液状） | 広い範囲・頭部・手足に適 |

| 貼付剤（パップ） | 含水性 | 冷感・温感・固定効果 |

| 貼付剤（テープ） | 非含水・薄い | 密着性高・目立ちにくい |

| スプレー | 液状噴霧 | 広い範囲・均一塗布・触れにくい部位 |

外用薬の剤形特性と使い分けの横断整理:

| 剤形 | 基剤の特性 | 適する患部の状態 | 不向き・注意点 |

|---|---|---|---|

| 軟膏（油脂性） | ワセリン・流動パラフィン等の油脂性 | 湿潤・びらん・創傷面・乾燥した皮膚 | 皮膚に残りやすい・べたつく・衣類に付着 |

| クリーム（乳剤性） | O/W型（水中油）またはW/O型（油中水） | 乾燥した皮膚・慢性湿疹 | 創傷面・刺激に弱い粘膜・O/W型は乾燥後残りが少ない |

| ゲル剤 | 水溶性高分子ゲル | 広い範囲・透明で目立たない | 乾燥すると皮膚がつっぱる感 |

| ローション（水性） | 水・低級アルコール（エタノール等）に溶解・懸濁 | 広い範囲・頭皮・手足・四肢 | 揮発性があり刺激感。アルコールに弱い人に注意 |

| パップ剤（湿布） | 含水性基剤（水ゲル）を不織布等に展開 | 関節・筋肉痛・消炎鎮痛 | かぶれ（接触皮膚炎）・ゆるみやすい |

| テープ剤（経皮吸収型含む） | 非含水・薄型基剤 | 関節・筋肉（密着・目立ちにくい）・経皮吸収 | はがれやすい部位・パップより長時間貼付可 |

| スプレー剤・エアゾール剤 | 液状・ガス噴射 | 広い範囲・背中・頭皮・触れにくい部位 | 吸入注意（特に顔周辺）・引火性あり（エタノール含有時） |

| リニメント剤 | アルコールと油の混合 | 擦り込む・皮膚血行促進 | 粘膜・傷口への使用不可 |

各選択肢の解説:

• ア（正しい）: 油脂性基剤（軟膏）は水分を含まないため、湿潤した患部（びらん・渗出液のある傷口）でも使用できます。また刺激が少なく皮膚への付着性が高いため、創傷面への適用にも適しています。
• イ（正しい）: クリームは乳剤性基剤で水分を含み、皮膚への浸透性と使用感が良好です。ただし創傷面（防腐剤・乳化剤が刺激になりうる）や刺激に弱い粘膜には不向きです。
• ウ（正しい）: ローション剤は液状で広範囲への塗布に適しており、頭皮・手足など均一に広げにくい部位に使いやすい剤形です。
• エ（正しい）: パップ剤（湿布）は水分を含む含水性基剤で、水分の蒸発による冷感（冷湿布）や温感成分による温感（温湿布）があります。テープ剤はパップ剤より薄くて柔軟で皮膚への密着性が高く、関節部分など動きのある部位にも適しています。
• オ（誤り）: スプレー剤・エアゾール剤は噴霧によって広い面積に均一に塗布できることが特長です。「頭皮の局所的な小さな範囲のみ」という説明は誤りで、むしろ背中・広い範囲の皮膚など、手が届きにくい部位や広い面積への塗布に適しています。

【外用薬の剤形設計の理解と経皮吸収の基礎】

経皮吸収と剤形の関係:

外用薬の有効成分は皮膚を通過して局所（皮膚・皮下組織・関節）または全身循環に吸収されます。剤形は経皮吸収率に大きく影響します。

経皮吸収の経路:

1. 角質層経由（主要経路）: 皮膚の最外層の角質層を通過。脂溶性成分はこの経路を通りやすい

2. 毛包・皮脂腺経由（付属器経路）: 毛穴・皮脂腺を通過。水溶性成分にも有効なルート

3. 汗腺経由: 一部の小さな親水性分子

基剤の特性と経皮吸収への影響:

| 基剤種類 | 経皮吸収促進効果 | 角質層水和 | 密閉効果 |

|---|---|---|---|

| 油脂性基剤（ワセリン等） | 低〜中（吸収促進剤は別途添加） | 高い（閉塞効果→角質水和→吸収促進） | 高 |

| 乳剤性基剤（クリーム） | 中（O/W型は皮膚への残留が少ない） | 中程度 | 低〜中 |

| 水溶性基剤（ゲル・ローション） | 低（揮発後は残留成分のみ） | 低い（揮発で乾燥することも） | 低 |

| 経皮吸収型貼付剤（TDS） | 高（基剤から持続放出・一定速度） | 中程度 | 高い（閉塞的） |

軟膏の基剤の種類（詳細）:

油脂性基剤には以下の種類があります:

• ワセリン（ペトロラタム）: 最も安定・低刺激。水を弾く。主な用途: 保護・保湿・乾燥皮膚
• パラフィン類: ワセリン類似
• 植物油・動物油（ラノリン等）: 皮膚への親和性が高い
• 合成油脂・シリコーン: 耐水性・皮膚呼吸を妨げにくい（一部）

貼付剤の種類と特性（詳細）:

| 種類 | 基剤 | 特性 | 使用場面 |

|---|---|---|---|

| パップ剤（湿布） | 含水ゲル（CMC等の親水性高分子） | 含水量多い・皮膚刺激が少ない・冷感/温感 | 筋肉痛・関節痛・急性炎症 |

| プラスター（ゴム膏） | ゴム系基剤 | 粘着力強い・耐水性 | 固定目的・外傷補助 |

| テープ剤（非含水） | アクリル系・ゴム系粘着基剤 | 薄い・密着性高い・透湿性あり | 関節部（動きのある部位）・消炎鎮痛・経皮吸収型（TDS） |

| 経皮吸収型貼付剤（TDS） | リザーバー型またはマトリックス型 | 一定速度で放出・全身作用可能 | ニコチンパッチ（禁煙補助）・ホルモン製剤等（一部OTC外） |

スプレー剤・エアゾール剤の注意事項（実務）:

スプレー剤には:

• 液状噴霧型: ポンプを押すことで液状薬剤を霧状に噴霧（引火性が低い・エアゾールガスなし）
• エアゾール型: LPG（液化石油ガス）等のガスを使用した加圧噴霧缶（引火性に注意）

実務での注意:

1. 吸入禁止: 顔・頸部・口腔・鼻腔周辺への使用時は吸入しないよう指導

2. 引火性: エタノール含有エアゾールは引火性があるため火気厳禁

3. 眼への使用: 直接眼に噴霧しないよう指導

4. 子供の誤飲・誤嚥: 手の届かない場所での保管

登録販売者が剤形を説明する場面:

| 購入者の状況 | 推奨される剤形 | 理由 |

|---|---|---|

| 傷口・びらんのある患部 | 軟膏（油脂性） | 刺激が少なく付着性が高い |

| 乾燥した慢性湿疹 | クリーム | 浸透性・保湿・使用感の良さ |

| 頭皮の消毒・育毛 | ローション・スプレー | 広い範囲に均一塗布・毛髪間に届く |

| 関節・筋肉の消炎鎮痛 | パップ剤またはテープ剤 | 局所的に長時間作用 |

| 背中・広い範囲の皮膚炎 | スプレー剤 | 手が届きにくい部位・広い範囲 |

| 粘膜部位（口腔・直腸等） | 軟膏（油脂性）・専用製剤 | クリーム・ローションは刺激になることがある |

| 嚥下困難（外用の場合） | テープ・貼付剤 | 内服が困難な場合の代替として皮膚吸収 |