第3章主な医薬品とその作用問21主な医薬品とその作用（かぜ薬）

登録販売者第3章主な医薬品とその作用問21：主な医薬品とその作用（かぜ薬）

一般用かぜ薬・解熱鎮痛薬に含まれる成分の使用上の注意に関する次のア〜オの記述のうち、**正しいもの**はどれか。

アアセトアミノフェンは妊婦への使用が禁忌であり、どの妊娠段階においても服用してはならない成分である。
イイブプロフェンは「出産予定日12週以内の妊婦」に対して「してはいけないこと（禁忌）」とされており、それ以外の妊娠初期〜中期の妊婦については「相談すること」とされている。正答
ウロキソプロフェンナトリウム水和物はOTC医薬品として販売されているが、15歳未満の小児には使用禁忌とされていない。
エかぜ薬に配合される抗コリン成分（ベラドンナ総アルカロイド等）は副交感神経を刺激して鼻腺・気管腺の分泌を増加させる。
オアスピリン（アセチルサリチル酸）はすべての年齢のかぜに対して解熱鎮痛薬として安全に使用でき、特に小児への使用制限はない。

正答：イイブプロフェンは「出産予定日12週以内の妊婦」に対して「してはいけないこと（禁忌）」とされており、それ以外の妊娠初期〜中期の妊婦については「相談すること」とされている。

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正答はイです。

イブプロフェンの妊婦への禁忌は「出産予定日12週以内」の時期に限定された記述（添付文書の「してはいけないこと」）です。それ以外の妊娠初期・中期は「相談すること」です。この表現の違い（禁忌 vs 相談）は試験頻出の区別です。

アは誤りで、アセトアミノフェンは妊婦への使用が比較的安全とされ（特に初期・中期は医師判断のもと使用可）、全面禁忌ではありません。ウは誤りで、ロキソプロフェンも15歳未満は使用を避けることとされています。エは誤りで、抗コリン成分は副交感神経を「遮断」して分泌を「減少」させます。オは誤りで、アスピリンは15歳未満の小児への使用が禁忌に準じます（ライ症候群）。

標準試験対策の基準レベル

解熱鎮痛成分の妊婦・小児への使用可否（重要区別）:

| 成分 | 妊婦 | 小児 |

|---|---|---|

| アセトアミノフェン | 比較的安全（医師判断で使用可）・全面禁忌ではない | 適切用量で使用可（小児用あり） |

| イブプロフェン | 出産予定日12週以内→禁忌（してはいけないこと）。他の時期→相談すること | 15歳未満→使用禁忌 |

| アスピリン | 出産予定日12週以内→使用注意・相談 | 15歳未満→使用禁忌（ライ症候群） |

| ロキソプロフェン | 出産予定日12週以内→禁忌・他の時期→相談 | 15歳未満→使用を避ける |

各選択肢の解説:

ア（誤）: アセトアミノフェンはプロスタグランジン合成阻害が弱く、動脈管収縮・胎児腎機能への影響が少ないため、妊娠中の解熱鎮痛にはアセトアミノフェンが選択されます。ただし使用は可能な限り最小限・最短期間とし、大量摂取は避けます。「どの妊娠段階でも服用不可」は誤りです。
イ（正）: OTCイブプロフェンの添付文書では「してはいけないこと（禁忌）」に「出産予定日12週以内の妊婦」が明記されています。理由はプロスタグランジン合成阻害による胎児動脈管の早期収縮・閉鎖（胎児循環障害）と分娩時出血リスクです。それ以外の妊婦は「相談すること」として医師への確認を促します。
ウ（誤）: ロキソプロフェンナトリウム水和物（ロキソニンS等）はOTCのNSAIDsですが、15歳未満の小児への使用は「使用しないこと」とされています（添付文書）。15歳未満に対して使用制限がない、という記述は誤りです。
エ（誤）: 抗コリン成分（ベラドンナ総アルカロイド・スコポラミン等）はムスカリン受容体（副交感神経受容体）を遮断することで副交感神経の作用を抑制します。鼻腺・気管腺の分泌は副交感神経支配であるため、遮断すると分泌が「減少」します（鼻汁・痰の分泌抑制）。副交感神経を「刺激」して分泌を「増加」させるという記述は正反対で誤りです。
オ（誤）: アスピリン（アセチルサリチル酸）はウイルス感染（インフルエンザ・水痘等）時に小児・青年が服用するとライ症候群（急性脳症＋肝機能障害）を引き起こすリスクがあるため、15歳未満への使用は禁忌に準じて避けることとされています。「すべての年齢に安全」は誤りです。

上級誤答論破・根拠（手引き）まで深掘り

【イブプロフェンの動脈管収縮機序と「出産予定日12週以内禁忌」の根拠】

胎児循環と動脈管（ductus arteriosus）の役割:

胎児は肺呼吸をしないため、肺動脈→大動脈をつなぐ「動脈管」（バイパス）で肺を迂回して全身に血液を送ります
動脈管はプロスタグランジンE₂（PGE₂）によって拡張・開存が維持されています
出生後は肺呼吸開始→PGE₂低下→動脈管が自然閉鎖（通常数日〜2週間）

NSAIDs（イブプロフェン等）でPG合成が阻害されると:

PGE₂低下→動脈管が早期収縮・閉鎖
胎児の肺動脈→大動脈バイパスが塞がれる→右心室の後負荷急増→肺高血圧・右心不全
出生後、正常閉鎖機序が乱れる可能性

「出産予定日12週以内」（妊娠28週以降目安）に特に禁忌とされる理由:

この時期に動脈管の感受性が最も高く、NSAIDsでの収縮リスクが最大
同時にPGは子宮頸管熟化・分娩開始にも関与するため、PG抑制で分娩遅延・分娩時出血増加のリスク

妊娠初期・中期でも胎児への影響（腎機能低下・羊水過少症の報告等）があるため「相談すること」とされています。

【ライ症候群の疫学的背景と現在の状況】

ライ症候群（Reye syndrome）は1963年にオーストラリアのReye医師が報告した急性脳症＋肝脂肪変性の症候群です。

疫学の変化:

1970〜80年代に欧米・日本で年間数百〜千件のライ症候群が報告
1980年代にアスピリンとの関連が疫学研究で確立
日本でも1987年頃から小児へのアスピリン制限→ライ症候群は激減（現在は年間数件以下）
現在のライ症候群報告例は遺伝性代謝疾患（脂肪酸代謝異常等）との鑑別が重要

15歳という年齢制限の根拠:

ライ症候群はほとんどが15歳未満での発症
16歳以上では報告が急激に減少
ただし「15歳を超えれば完全に安全」ではなく、個人差・感染状況・アスピリン量も関係

【NSAIDsのCOX選択性と消化管障害の予防】

OTCで使用できる主なNSAIDs:

| 成分 | COX選択性 | 消化管障害リスク | 特記 |

|---|---|---|---|

消化管障害の軽減策:

食後服用（空腹時は避ける）
プロトンポンプ阻害薬（PPI）・胃粘膜保護薬の併用（医療用）
ミソプロストール（PGE₁誘導体）による粘膜保護

OTCかぜ薬では「空腹時は避けて服用する」という指示をしっかり購入者に伝えることが重要です。

【抗コリン成分（ベラドンナ）：副交感神経遮断の混同を防ぐ覚え方】

抗コリン=「副交感神経を遮断=副交感神経の作用の逆」という関係を整理:

副交感神経の作用（優位=休息・消化・分泌）→抗コリンで遮断→逆の反応:

外分泌腺（唾液・涙・鼻汁・気管分泌）増加→減少（口渇・ドライアイ・鼻汁減少）
腸管蠕動促進→蠕動抑制（便秘）
膀胱収縮（排尿）→弛緩（排尿困難・尿閉）
眼の毛様体収縮（近視）→弛緩（遠視・散瞳→眼圧上昇）
心拍数減少→増加（頻脈）

「抗コリン=副交感遮断=副交感作用の裏返し」という図式を覚えることで、副作用プロファイルを全て導き出せます。試験では「抗コリン作用を持つ成分の副作用はどれか」という問いに、この法則で対応可能です。

【根拠】厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（令和8年4月版）第3章第1節・第2節

出典・根拠について

本問は合格ナビが作成したオリジナル問題です（各都道府県が公表する試験問題の転載ではありません）。　根拠・出典：根拠: 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（令和8年4月版）第3章第1節「かぜ薬」・第2節「解熱鎮痛薬」　厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（2026版相当）に準拠し、章節を明記しています。